純化水的制備過程中使用了源水水箱、加藥系統(tǒng)、活性炭過濾器、軟化器、保安精密過濾器、兩級反滲透系統(tǒng)、膜清洗系統(tǒng)、純化水貯罐、巴斯德消毒系統(tǒng)等設(shè)備。系統(tǒng)驗(yàn)證試驗(yàn)測試項(xiàng)目應(yīng)該按照系統(tǒng)水質(zhì)處理、微生物控制、維護(hù)性保養(yǎng)等過程控制的原則，針對每一個(gè)關(guān)聯(lián)的處理單元和每一種控制措施進(jìn)行逐項(xiàng)的驗(yàn)證測試。純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證試驗(yàn)項(xiàng)目分述如下：

①源水的加藥的抑菌效果 待驗(yàn)證系統(tǒng)加藥為Isothiazolones，具有廣譜(能抑制水中的細(xì)菌、真菌、藻類，包括黏液膜下的微生物)、高效(加藥的質(zhì)量濃度為0．5mg／L就能很好地抑制細(xì)菌的生長)、低毒(對昆明種小鼠的LD50為2.7238／kg)，對環(huán)境安全等優(yōu)點(diǎn)，是較為理想的抑菌劑。

因此，對加藥系統(tǒng)驗(yàn)證的重點(diǎn)應(yīng)是加入藥物處方的實(shí)用性，即通過檢測加藥前后的水中微生物的變化量來判斷其抑菌的效果。

②活性炭過濾器的驗(yàn)證 純化水系統(tǒng)中采用了活性炭過濾器，活性炭過濾器的主要作用是吸附低分子量的有機(jī)化合物及添加劑，例如吸附含氯類氧化劑，將其從水中除去。本例純化水系統(tǒng)使用活性炭過濾的目的是要減少水中余氯和有機(jī)物，以減少有機(jī)物對下游的反滲透膜的污染，保護(hù)樹脂和滲透膜不與上述物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，并減少對不銹鋼設(shè)備和管道內(nèi)表面的腐蝕。

驗(yàn)證試驗(yàn)的方法為在活性炭過濾器前后取樣，檢測水中的余氯含量和微生物的數(shù)量。試驗(yàn)操作分高頻率的取樣和逐步延長間隔時(shí)間的取樣，并且通過這項(xiàng)驗(yàn)證試驗(yàn)確定，對活性炭過濾器有效管理所需的有關(guān)處理的最短周期，進(jìn)而制定出恰當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)操作方法。

純化水系統(tǒng)

③軟化器的驗(yàn)證 軟化器的作用是將源水中Ca2+、Mg2+用RNa型樹脂中的Na+置放出來，并存留在樹脂中，使離子交換樹脂由RNa型變成R2Ca或R2Mg型樹脂。

驗(yàn)證試驗(yàn)操作為在軟化器前后進(jìn)行取樣，撿測軟化處理前后的Ca2+、Mg2+被RNa型樹脂中的Na+置換的程度，為后級水處理工序的質(zhì)量控制提供控制依據(jù)。

④反滲透系統(tǒng)的驗(yàn)證 反滲透膜是利用濃溶液側(cè)施加高壓來實(shí)現(xiàn)溶劑由高濃度向低濃度處流動。一級反滲透作用是將軟化水通過高壓及反滲透膜進(jìn)行脫鹽，純水作為二級反滲透進(jìn)水，濃水含鹽量很高。一級反滲透產(chǎn)水水質(zhì)：電導(dǎo)率10uS／cm左右；pH值中性偏酸。

二級反滲透的作用是，將一級產(chǎn)水通過高壓及反滲透膜進(jìn)行脫鹽，進(jìn)一步純化水質(zhì)。濃水則與一級反滲透進(jìn)水水質(zhì)相近，因而回流至一級高壓泵前。

⑤反滲透膜的藥洗系統(tǒng)的驗(yàn)證 反滲透膜元件使用時(shí)間較長時(shí)，產(chǎn)水量必然會有下降，壓力降會增大。這是因?yàn)樗鼤艿揭欢ǖ奈廴荆鐭o機(jī)物污垢堵塞、微生物繁殖滋生等。本例為反滲透裝置配備了藥洗系統(tǒng)，操作人員，只需配藥液，調(diào)閥門就可以再生反滲透膜元件，使之轉(zhuǎn)入正常運(yùn)行。

反滲透裝置的藥洗系統(tǒng)的驗(yàn)證，應(yīng)圍繞藥洗處方對膜的恢復(fù)能力和反滲透裝置抵抗微生物污染的能力。具體的驗(yàn)證方法也是采用對藥洗處理前后分高頻率取樣和逐步延長間隔時(shí)間的取樣兩種方式。

⑥活性炭過濾器和軟化器上流側(cè)微生物控制試驗(yàn) 系統(tǒng)中采用了活性炭過濾器和軟化器，這兩個(gè)設(shè)備的上流側(cè)的碳層和樹脂層是微生物的聚集地，這也正是使用活性炭過濾器的目的之一(去除余氯和微生物)，但無限制的使用活性炭過濾器，則會由于微生物大量聚集而造成源水的微生物話染。通常，通過活性炭過濾后的源水中微生物含量會較源水(國標(biāo)飲用水)增加。因此，設(shè)置了巴斯德消毒裝置，定期消毒控制微生物的數(shù)量，以防止源水中的過量微生物污染。

驗(yàn)證試驗(yàn)為在巴斯德消毒處理前后取樣，檢驗(yàn)水中微生物的數(shù)量。試驗(yàn)分高頻率的取樣和逐步延長間隔時(shí)間的取樣，并且通過過這項(xiàng)驗(yàn)證試驗(yàn)確定出巴斯德消毒的最短周期。進(jìn)而制定出恰當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)操作方法。

⑦保安精密過濾器的驗(yàn)證 本例中保安精密過濾器由熔噴式PP微孔濾膜來實(shí)現(xiàn)，過濾器膜的孔徑為5um，它是源水進(jìn)入反滲透膜前的最后一道處理工藝。其作用是防止上道過濾工序有泄漏，將部分微粒滲入反滲透膜，使膜阻塞。其驗(yàn)證的內(nèi)容即為檢測過濾前后水中的微粒情況，有條件的情況下，應(yīng)該有意的添加一定直徑的固體顆粒在源水中，通過保安過濾器過濾以后品檢測觀察已知直徑和數(shù)量的固體微粒去除的情況，以確定保安過濾器的過濾能力，井以此設(shè)計(jì)日常管理的警戒數(shù)據(jù)和制定操作管理的標(biāo)準(zhǔn)方法。

⑧紫外線殺菌器的驗(yàn)證 盡管整個(gè)純化水系統(tǒng)中通過以上各個(gè)單元的處理已達(dá)到工藝用水水質(zhì)的要求，但為防止管道中的滯留水及容器管道壁滋生細(xì)菌而影響供水質(zhì)量，通常還在純化水系統(tǒng)管道末端設(shè)置紫外線殺菌器，以抑制和延緩系統(tǒng)中微生物的滋生，進(jìn)一步杜絕細(xì)菌的繁殖。

紫外線殺菌器的驗(yàn)證，主要是在紫外線處理前后高頻率取樣作生物檢測的方法，紫外線殺菌器的驗(yàn)證還應(yīng)該重視通過檢測，在保證紫外線殺菌強(qiáng)度的前提下，合理的確定燈管的更換周期，并以此驗(yàn)證的數(shù)據(jù)為參考依據(jù)，制定出管理和維護(hù)保養(yǎng)程序。

⑨純化水貯水的驗(yàn)證 該項(xiàng)驗(yàn)證應(yīng)針對貯罐中的儲水容量、貯水的保存時(shí)間、貯水溫度、貯罐的排水情況、貯罐的在線清洗效果和清洗的周期等進(jìn)行。尤其要特別關(guān)注貯水的微生物控制狀態(tài)，通過高頻率的取樣，檢測了解貯罐內(nèi)部形成生物膜的可能性，并以此檢測數(shù)據(jù)為參考依據(jù)，確定出儲水的最大保存時(shí)間和警戒時(shí)間，制定出貯罐的在線清洗程序和安全的清洗周期等等。

⑩純化水管道系統(tǒng)的驗(yàn)證 管道系統(tǒng)的驗(yàn)證主要圍繞系統(tǒng)選用的管道和管件閥門的材質(zhì)、管道的安裝連接方法及其可追蹤的文件證明、管道內(nèi)純化水流動的狀態(tài)以及管道的化學(xué)清洗、鈍化、水壓試驗(yàn)等文件的收集處理存檔等。

這一部分內(nèi)容的驗(yàn)證確認(rèn)有些涉及到工程公司的工作，在驗(yàn)證工程中不一定要藥廠自己進(jìn)行，通過收集整理工程公司通過的安裝過程質(zhì)量控制文件即可。

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