一、 醫(yī)用純化水設(shè)備概述

水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本原料，用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備，制藥用水是制藥業(yè)的生命線。

在與國(guó)際接軌過(guò)程中我國(guó)藥典亦對(duì)醫(yī)藥用水的法定制備方法進(jìn)行了重新定義。中國(guó)藥典（2000年版）中所收載的制藥用水，較以往有很大進(jìn)步，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水，首次將過(guò)去的蒸餾水改為純化水，并且對(duì)純化水具體定義為“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水”，實(shí)際上放棄了對(duì)生產(chǎn)工藝“必須為蒸餾法”的限定，為相關(guān)企業(yè)采用國(guó)際上廣為流行的反滲透HPW方法制備純化水奠定了法理基礎(chǔ)。更為重要的是，新的國(guó)家藥典將注射用水定義為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”，從而使RO技術(shù)進(jìn)入注射用水制備過(guò)程成為可能。2000年版國(guó)家藥典在制約用水技術(shù)上朝國(guó)際先進(jìn)領(lǐng)域邁進(jìn)了一大步。

純化水設(shè)備

二、醫(yī)用純化水設(shè)備的工藝流程

1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性碳過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)

2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性碳過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→第一級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)

3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性碳過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)

三、三種醫(yī)用行業(yè)所用純化水的工藝比較

三種基本工藝流程的基礎(chǔ)上進(jìn)行不同組合搭配衍生而來(lái)?，F(xiàn)將他們的優(yōu)缺點(diǎn)分別列于下：

1、第一種采用離子交換樹(shù)脂其優(yōu)點(diǎn)在于初投資少，占用的地方少，但缺點(diǎn)就是需要經(jīng)常進(jìn)行離子再生，耗費(fèi)大量酸堿，而且對(duì)環(huán)境有一定的破壞。

2、第二種采用反滲透作為預(yù)處理再配上離子交換設(shè)備，其特點(diǎn)為初投次比采用離子交換樹(shù)脂方式要高，但離子設(shè)備再生周期相對(duì)要長(zhǎng)，耗費(fèi)的酸堿比單純采用離子樹(shù)脂的方式要少很多。但對(duì)環(huán)境還是有一定的破壞性。

3、第三種采用反滲透作預(yù)處理再配上電去離子（EDI）裝置，這是目前制取超純水最經(jīng)濟(jì)，最環(huán)保用來(lái)制取超純水的工藝，不需要用酸堿進(jìn)行再生便可連續(xù)制取超純水，對(duì)環(huán)境沒(méi)什么破壞性。其缺點(diǎn)在于初投資相對(duì)以上兩種方式過(guò)于昂貴。

四、醫(yī)用純化水設(shè)備設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)

1.純化水各連接部分優(yōu)先采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。

2.整個(gè)系統(tǒng)全部采用單面焊接雙面成型工藝，采用德國(guó)進(jìn)口自動(dòng)焊機(jī)和美國(guó)專用切管工具自動(dòng)焊接工藝。

3.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度，循環(huán)管線安裝為 0.5的坡度，設(shè)最低點(diǎn)為排放點(diǎn)。

4.各系統(tǒng)分別設(shè)取樣點(diǎn)，以方便檢測(cè)水質(zhì)。

5.整個(gè)系統(tǒng)采用三維設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工、安裝一體化，并設(shè)有循環(huán)回水管道，杜絕死水管道。

6.采用PLC+觸摸屏自動(dòng)控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀。自動(dòng)模式為一鍵式啟動(dòng)，操作簡(jiǎn)單方便。

7.人性化三維設(shè)計(jì)，符合人機(jī)工程學(xué)；觸摸屏、開(kāi)關(guān)、儀器、儀表設(shè)立高度位置，符合國(guó)人平均身高方便人工操作。

8.觸摸屏對(duì)水泵、閥門(mén)、水罐液位、設(shè)有動(dòng)態(tài)動(dòng)畫(huà)監(jiān)控畫(huà)面。

9.手動(dòng)模式內(nèi)設(shè)管理權(quán)限，分別為：管理員、工程師、操作員三種級(jí)別的管理。

10.手動(dòng)、自動(dòng)模式轉(zhuǎn)換方便，具備特殊提醒功能，以防止非操作人員誤操作此設(shè)備。

11.對(duì)純化水電導(dǎo)率實(shí)施實(shí)時(shí)的監(jiān)控，保持最低1m/s以上的流速。以減少純化水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。

12.人性化的報(bào)警記錄與提示功能；當(dāng)遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會(huì)記錄，當(dāng)遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會(huì)發(fā)出報(bào)警。

13.各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。（若5分鐘內(nèi)恢復(fù)水質(zhì)合格，在觸摸屏上記錄欄記錄，超過(guò)時(shí)間不恢復(fù)發(fā)出報(bào)警）

14.為了實(shí)現(xiàn)各區(qū)段無(wú)死角，若純化水罐滿水后2兩小時(shí)無(wú)波動(dòng)，會(huì)觸發(fā)整個(gè)系統(tǒng)循環(huán)，防止管道長(zhǎng)時(shí)間不流動(dòng)滋生微生物。

15.設(shè)水質(zhì)糾偏功能，有最低使用水質(zhì)預(yù)警功能，永遠(yuǎn)不會(huì)出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。

16.制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開(kāi)控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。

17.RO產(chǎn)水、沖洗時(shí)間可設(shè)定，當(dāng)用水高峰期，可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時(shí)間，使用水點(diǎn)穩(wěn)定用水

新聞名稱：醫(yī)用純化水設(shè)備工藝流程及比較
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