為了有效控制衛(wèi)生無的污染且同時控制細菌內毒素的水平,制藥系統(tǒng)的設計和建造出現(xiàn)了兩大特點:一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設施;二是從傳統(tǒng)地單向流式演變?yōu)檠h(huán)回流式。純化水系統(tǒng)中的離子交換樹脂、反滲透、電法去離子等不宜采用高溫消毒,否則會老化、破碎或損壞,可采用臭氧/紫外消毒及循環(huán)回流法。這些前沿技術已經在我們的產品中得到了充分地體現(xiàn)。
為防止藥液或物料在設備系統(tǒng)內滯留,造成微生物的滋長,要求設備內壁光滑無死角,管道設計無多余支管、管件、閥門和盲管。管道設計盡量遵從給水管道宜豎向布置,在靠近
用水設備附近橫向引入的原則。盡量不在設備上方布置橫向管道,防止水在橫管上靜止滯留。
從豎管上引入支管長度要短,一般不超過支管直徑的6倍。管道彎曲半徑盡量大,如果管道彎曲半徑小容易形成積液。管道中的閥門多采用不易形成積液的旋塞、球閥、隔膜閥、衛(wèi)生蝶閥和衛(wèi)生截止閥等,避免使用普通截止閥、閘閥 。管道連接最大程度避免絲扣連接,采用不易形成積液的對接法蘭、活套法蘭。
分享標題:GMP認證用純化水設備滅菌系統(tǒng)符合GMP設計要求
瀏覽地址:http://muchs.cn/hangye/chunshuiji/n11798.html
聲明:本網(wǎng)站發(fā)布的內容(圖片、視頻和文字)以用戶投稿、用戶轉載內容為主,如果涉及侵權請盡快告知,我們將會在第一時間刪除。文章觀點不代表本網(wǎng)站立場,如需處理請聯(lián)系客服。電話:028-86922220;郵箱:631063699@qq.com。內容未經允許不得轉載,或轉載時需注明來源: 創(chuàng)新互聯(lián)