根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十五條：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，并載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。

關(guān)于這些記載事項(xiàng)，今天小編主要來(lái)給大家講講其中有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方式的問(wèn)題。

首先，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方式有幾種？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方式有三種，分別為批發(fā)、零售和經(jīng)營(yíng)。其中批發(fā)指的是將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。零售是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。而經(jīng)營(yíng)則指的是以購(gòu)銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為，其中包括采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等。

除了銷售對(duì)象不同外，這三種經(jīng)營(yíng)方式法律限制也不同，比如部分二類、三類醫(yī)療器械，零售店是不可以銷售的，而同樣的產(chǎn)品批發(fā)公司經(jīng)過(guò)申報(bào)后可以銷售。而且對(duì)于批發(fā)公司參與零售方面，也沒(méi)有明顯法律限制；而零售企業(yè)超出經(jīng)營(yíng)權(quán)限涉及批發(fā)商業(yè)行為的，則可以追究法律責(zé)任。

其次，變更經(jīng)營(yíng)方式需要提交哪些材料？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證記載事項(xiàng)的變更可以分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更兩種，而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方式的變更則屬于其中的許可事項(xiàng)變更，一般變更需要提交的材料有：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更申請(qǐng)表（包含委托他人代辦的法人簽字的委托書及被委托人身份證復(fù)印件，以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明，有法定代表人簽字、企業(yè)公章、日期）；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證原件及復(fù)印件；以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等材料（涉及營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更的許可證事項(xiàng)變更需提供已變更的營(yíng)業(yè)執(zhí)照）。

以上便是小編給大家整理的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方式的內(nèi)容，希望可以幫到大家。當(dāng)然，企業(yè)如果想要避免后期變更經(jīng)營(yíng)方式的話，也可以選擇在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)將三種經(jīng)營(yíng)方式都填上，比如批零兼營(yíng)。

分享標(biāo)題：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方式有哪些？
當(dāng)前URL：http://muchs.cn/hangye/gsdb/n19722.html

聲明：本網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容（圖片、視頻和文字）以用戶投稿、用戶轉(zhuǎn)載內(nèi)容為主，如果涉及侵權(quán)請(qǐng)盡快告知，我們將會(huì)在第一時(shí)間刪除。文章觀點(diǎn)不代表本網(wǎng)站立場(chǎng)，如需處理請(qǐng)聯(lián)系客服。電話：028-86922220；郵箱：631063699@qq.com。內(nèi)容未經(jīng)允許不得轉(zhuǎn)載，或轉(zhuǎn)載時(shí)需注明來(lái)源： 創(chuàng)新互聯(lián)