ISO質(zhì)量管理體系管理評審流程和核心要點

一 概述

首先，介紹一下標準關(guān)于質(zhì)量管理體系管理評審的要求。標準第9.3.1條規(guī)定“高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。”

我們來對標準做一個解讀。鑒于時間關(guān)系，就不一一對著條文進行解釋了，直接介紹標準要求。

首先，管理評審應由高管理者（即法人代表、大BOSS）來主持管理評審的工作。管理評審一般是以會議的形式開展的。所以，公司老板組織召開管理評審會議。

第二，管理評審的主要工作是對質(zhì)量管理體系進行評價，目的是確保體系的適宜性、充分性和有效性。很多人一直搞不請楚管理評審和內(nèi)部審核的區(qū)別。

內(nèi)部審核重點是看有效性，評價體系是否有效運轉(zhuǎn)。內(nèi)審有符合性、有效性的問題。

管理評審是將體系作為討論和審查對象，體系的規(guī)定是否完全滿足法規(guī)標準，是否充分全面，是否對公司預期目標有促進，是否存在阻礙，是否存在可以持續(xù)改進、提高的地方。

管理評審工作屬于體系的PDCA的A環(huán)節(jié)，是持續(xù)提高的階段。管理評審的重點是在未來，判定體系是否適宜未來的發(fā)展環(huán)境。

總的來說，管理評審主要是法人代表和部門負責人的事，相當于廣開言路，聽聽建議，及時發(fā)現(xiàn)、處理問題，調(diào)整方向。

雖然它跟一般質(zhì)量管理人員關(guān)系不大，但部門的報告還不是由咱們底下的人寫。況且，終有一天你會當上部門負責人甚至法人的。所以，了解管理評審的工作流程及主要內(nèi)容，還是很有必要的。

管理評審是法人組織的高級別的質(zhì)量會議，評價適宜性、有效性充分性，可以和行政總結(jié)搞在一起，評審一定要有結(jié)論。一般單位首先肯定三性是符合的，但也有不足，然后提出改進要求。

下面，我們重點了解一下管理評審的主要工作流程及工作要點。

二 計劃

首先，一般是由質(zhì)量管理部門制定管理評審計劃（有的公司以通知方案等形式），明確本年度管理評審工作的相關(guān)安排，經(jīng)過管理者代表審核，由法人簽字批準。

管理評審（或方案）的主要內(nèi)容一般包括：評審時間、評審目的，評審范圍和評審重點，參加評審部門（及人員），評審依據(jù)，評審的內(nèi)容等。

三 管理評審流程

實施管理評審的主要流程：

各部門編制輸入材料，然后通過評審會議，對評審輸入做評議，對存在或潛在的不合格項提出糾正和頂防措施。評審結(jié)束后，應編制管理評審報告，并根據(jù)要求對評審結(jié)果進行改進。

一般公司應制定管理評審控制程序，規(guī)定實施管理評審工作的部門職責、工作流程以及需要產(chǎn)生、留存的相關(guān)記錄。

四 輸入材料

管理評審的輸入材料，是由各部門根據(jù)公司質(zhì)量管理手冊及相關(guān)程序文件，結(jié)合質(zhì)量管理在本部門的運轉(zhuǎn)情況，對公司質(zhì)量管理體系的總結(jié)和評價性報告。

關(guān)于管理評審輸入材料的模板，百度文庫等網(wǎng)絡平臺上有很多模板，大家可以參考。其實最主要的是報告內(nèi)容要全，要為管理評審會議提供全面、充分的輸入材料，形式并不是很重要。

這里重點介紹管理評審輸入材料中應包含的主要內(nèi)容：

與本部門相關(guān)的內(nèi)部審核結(jié)果；

顧客反饋（包括顧客滿意度、顧客抱怨等）；

過程的績效和產(chǎn)品的符合性（包括過程、產(chǎn)品和服務測量和監(jiān)視的結(jié)果）；

糾正和預防措施的狀況；

以往管理評審措實施的跟蹤及其有效性；

可能影質(zhì)量管理體系的各種變化；質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量管理方針、目標的適宜性和有效性；

其他改進的建議。

五 管理評審會議

管理評審會議按照計劃或通知的時間進行，由公司法人代表組織。各個部門的負責人參加管理評審會議，分別提交輸入材料。

部門負責人結(jié)合各自部門承擔的工作，總結(jié)公司質(zhì)量管理工作在本部門的落實情況，并評價質(zhì)量管理體系與當前公司實際生產(chǎn)是否適宜、有效，提出改進的建議等。

管理評審會議中，各部門都要發(fā)言，都要對體系做出評價。這是改進公司質(zhì)量管理體系的好機會。

公司法人代表肯定是最忙的，平時也沒有那么多時間去了解質(zhì)量管理體系的運轉(zhuǎn)情況，都是交給管理者代表來管，這個時候?qū)ｉT抽出時間來聽各部門負責人對公司質(zhì)量管理體系的總結(jié)、評價和建議，可以說是機會非常難得，同時也是公司高層導重視質(zhì)量管理的體現(xiàn)之一。

法人代表應根據(jù)各部門的輸入材料，結(jié)合公司的質(zhì)量方針、目標以及當前公司的發(fā)展戰(zhàn)略方向，考慮是否調(diào)整公司的質(zhì)量目標？是否對體系進行適應性修改完善？在哪些方面得到提高？有哪些工作所要改進和進一步加強？

要對存在或潛在的不合格項提出糾正措施，或則采取預防措施。

六 管理評審報告

公司應根據(jù)管理評審的過程、結(jié)果形成管理評審輸出，并形成報告。

管理評審的報告應包括以下方面的措施：

質(zhì)量管理體系關(guān)于過程方面的改進；

與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品方面的改進；

資源需求。

管理評審報告一般由管理者代表負資組織編，交總經(jīng)理批準，并分發(fā)至公司各部門，由質(zhì)量管理部門或則其他指定部門或人員負責跟蹤管理評審改進要求的監(jiān)控執(zhí)行、跟蹤和驗證。

本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審輸入之一。若管理評審引起文件方面的修改，應嚴格按照公司文件管理控制程序的相關(guān)要求執(zhí)行。

對于管理評審中覺得對公司質(zhì)量管理體系有一定影響，依規(guī)定應當采取糾正、預防措的問題，應按公司的糾正預防措施控制程序相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

七 改進

對于管理評審報告提出的改進要求，責任部門應制訂改進措施計劃或方案，經(jīng)管理者代表（也可部門負責人批準，視公司管理評審控制程序的職責權(quán)限規(guī)定而定）批準后實施。

一般來說，管理評審報告中明確的改進要求較為宏觀。因此，責任部門一般都要制定較為詳細的改進計劃或?qū)嵤┓桨?，這也是貫徹質(zhì)量管理PDCA循環(huán)概念的體現(xiàn)之一。

若責任部門直接在工作中按改進要求改進，但未能提供相關(guān)成文信息（包括文件和記錄），則難以有說服力，不僅在接受外部審核時難以讓人信服，就算是驗證改進要求執(zhí)行情況的公司質(zhì)量管理部門，也很難接受。

對于管理評審中提出糾正、預預防措施，質(zhì)量管理部門應重點監(jiān)視、跟蹤其改進情況。

責任部門實施完相關(guān)整改要求后，質(zhì)量部門應對糾正、預防措施的執(zhí)行情況、有效性等進行驗證。并要求責任部門提供相關(guān)證據(jù)過見證件，方可關(guān)閉該問題。

八 增加評審的機會

在公司實施管理評審，一般時間間隔不超過12個月。

以年度作為評審公司質(zhì)量理體系的頻率和周期，但在有些特殊情況下，應增加管理評審的頻次，以確保公司質(zhì)量管理體系的完整，提高適宜性，確保公司生產(chǎn)和服務持續(xù)取得預期的效果。

一般以下情況應增加公司質(zhì)量管理體系的管理評審頻次：

公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍或類型、資源配置發(fā)生重大變化時；

發(fā)生重大質(zhì)量事故（件）或顧客關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；

當與產(chǎn)品、眼務相關(guān)的法律、法規(guī)及其他相關(guān)要求有重大變化時；

市場需求發(fā)生重大變化時；

第二、三方審核或其他法律法規(guī)規(guī)定的審核時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有嚴重不合格時；

公司法人代表認為有必要開展管理評審工作的其他時機。

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